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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile Studi Clinici
Descrizione
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Cerchiamo un Responsabile Studi Clinici esperto e motivato per guidare e supervisionare tutte le fasi degli studi clinici all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative vigenti, delle procedure di sperimentazione clinica e delle migliori pratiche di gestione dei progetti. Il ruolo prevede la pianificazione, l'organizzazione e il controllo delle attività di ricerca clinica, assicurando che gli studi siano condotti in conformità con le linee guida etiche e regolatorie, nonché con gli standard di qualità aziendali. Il Responsabile Studi Clinici lavorerà a stretto contatto con team multidisciplinari, inclusi medici, ricercatori, monitor clinici e personale di laboratorio, per garantire il successo delle sperimentazioni e il rispetto delle tempistiche e dei budget stabiliti. Inoltre, sarà responsabile della gestione delle relazioni con sponsor, enti regolatori e centri di ricerca, nonché della preparazione e revisione della documentazione tecnica e dei report di avanzamento. La posizione richiede eccellenti capacità organizzative, di comunicazione e problem solving, oltre a una forte attitudine al lavoro in team e alla leadership. Se sei appassionato di ricerca clinica e desideri contribuire allo sviluppo di nuovi trattamenti medici, questa è un'opportunità ideale per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare e coordinare tutte le fasi degli studi clinici.
- Garantire la conformità alle normative e alle linee guida etiche.
- Supervisionare il lavoro del team di ricerca clinica.
- Gestire le relazioni con sponsor, enti regolatori e centri di ricerca.
- Preparare e revisionare la documentazione tecnica e i report.
- Monitorare il rispetto di tempi, costi e qualità degli studi.
- Organizzare la formazione del personale coinvolto negli studi.
- Assicurare la corretta gestione dei dati clinici.
- Collaborare con i dipartimenti interni per supportare le attività di ricerca.
- Valutare e mitigare i rischi associati agli studi clinici.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie.
- Esperienza comprovata nella gestione di studi clinici.
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e regolatorie.
- Capacità di leadership e gestione di team multidisciplinari.
- Ottime doti comunicative e relazionali.
- Competenze organizzative e di problem solving.
- Conoscenza dei software per la gestione dei dati clinici.
- Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare scadenze.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Disponibilità a viaggiare per visite ai centri di ricerca.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Come garantisci la conformità alle normative durante uno studio?
- Come gestisci i conflitti all'interno del team di ricerca?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare l'avanzamento degli studi?
- Come affronti le criticità emerse durante una sperimentazione?
- Hai esperienza nella preparazione di documentazione per enti regolatori?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative del settore?
- Raccontaci un progetto di successo che hai coordinato.
- Come gestisci la comunicazione con sponsor e centri di ricerca?
- Sei disponibile a trasferte e viaggi di lavoro?
